Attribution-NonCommercial-NoDerivatives 4.0 InternacionalCruz Bernal, Ingrid MercedesAcosta Pedraza, JuladyPatiño Galvis, Johanna Enith2024-07-182024-07-182015https://repositorio.ecci.edu.co/handle/001/4097En Colombia para el control de la importación de dispositivos médicos, se ha implementado a raíz del decreto 4725 del 2005, la Resolución 4002 del 2007, la cual establece el manual para almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos. Este manual contempla otros factores de importancia para los dispositivos médicos y su gestión de calidad, como lo son la trazabilidad, y la inspección técnica que determina si el dispositivo médico cumple con los parámetros del fabricante para su correcto funcionamiento. De acuerdo a lo anterior las empresas que sean importadoras de dispositivos médicos deberán cumplir todo lo establecido en la resolución 4002 del 2007.96 p.application/pdfspaDerechos Reservados - Universidad ECCI, 2015http://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/Certificación y actualización del sistema de gestión en calidad de CCAA en las instalaciones de Medytech InternacionalTrabajo de grado - Pregradoinfo:eu-repo/semantics/openAccessGestión de CalidadInvimaDispositivos médicosImportacioneshttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2