Publicación:
Actualización y clasificación de la documentación técnica y legal de dispositivos médicos en el área de calidad y asuntos regulatorios de la empresa Getinge Colombia S.A.S

dc.contributor.advisorAlmeida, Javier Andrés
dc.contributor.authorParra Vargas, Diego Fernando
dc.date.accessioned2022-12-06T15:30:04Z
dc.date.available2022-12-06T15:30:04Z
dc.date.issued2022
dc.description.abstractOrganización y clasificación de documentación técnica y legal de dispositivos médicos utilizada para la renovación de registros sanitarios. A través de graficas se evidencio lo realizado en todo el tiempo de pasantía.spa
dc.description.degreelevelPregradospa
dc.description.degreenameTecnólogo en Mantenimiento de Equipos Biomédicosspa
dc.description.programTecnología en Mantenimiento de Equipos Biomédicosspa
dc.format.extent27 p.spa
dc.format.mimetypeapplication/pdfspa
dc.identifier.citationParra (2022). Trabajo de grado. Actualización y clasificación de la documentación técnica y legal de dispositivos médicos en el área de calidad y asuntos regulatorios de la empresa Getinge Colombia S.A.S.spa
dc.identifier.urihttps://repositorio.ecci.edu.co/handle/001/3153
dc.language.isospaspa
dc.publisherUniversidad ECCIspa
dc.publisher.facultyFacultad de Ingenieríasspa
dc.publisher.placeColombiaspa
dc.relation.referencesGetinge Colombia S.A.S. Consultado el 28 de diciembre de 2021. Disponible en: https://www.getinge.com/lat/spa
dc.relation.referencesGetinge Colombia S.A.S. Consultado el 10 de enero de2022. Disponible en: https://www.getinge.com/int/spa
dc.relation.referencesEmpresas de dispositivos médicos a nivel global. Consultado el 15 de enero de 2022. Disponible en: https://dispositivosmedicos.org.mx/top-10-empresas-de-dispositivos-medicos-a-nivel-global/spa
dc.relation.referencesInvima. Consultado el 15 de febrero de 2022. Disponible en: https://www.invima.gov.co/dispositivos-medicos-y-equipos-biomedicosspa
dc.relation.referencesDecreto 4725 de 2005. Consultado el 15 de febrero de 2022. Disponible en: https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/Decreto-4725-de2005.pdfspa
dc.relation.referencesSanidad.com. Consultado el 20 de febrero de 2022. Disponible en: https://isanidad.com/33512/la-importancia-de-los-dispositivos-medicos-para-atender-lasnecesidades-sanitarias-mundiales/spa
dc.relation.referencesOPS dispositivos médicos. Consultado el 22 de febrero de 2022. Disponible en: https://www.paho.org/es/temas/dispositivosmedicos#:~:text=Los%20dispositivos%20m%C3%A9dicos%20son%20un,una%20manera%20s egura%20y%20eficaz.spa
dc.relation.referencesDocuSign. Mx. Consultado el 30 de febrero de 2022. Disponible en: https://www.docusign.mx/blog/documentoslegales#:~:text=%C2%BFPara%20qu%C3%A9%20sirven%20los%20documentos,generar%20o bligaciones%2C%20entre%20otras%20funciones.spa
dc.relation.referencesYaritza Chaveco Salabarría (2014). La documentación como un requisito para la calidad de los equipos médicos. Consultado el 10 de marzo de 2022. Disponible en: http://ve.scielo.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1316-48212014000200003spa
dc.relation.referencesGustavo Adolfo García Mezones, Pablo Grimaldo Linares Castro (2017). Comparación de las estructuras de las regulaciones sanitarias de dispositivos médicos en Latinoamérica; Argentina, Brasil, Colombia, Cuba y México como Autoridades Reguladoras Nacionales de Referencia Regional (ARNr); con la Regulación Peruana. Tesis de Grado. Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima, Perú. Consultado 12 de marzo 2022. Disponible en: https://cybertesis.unmsm.edu.pe/bitstream/handle/20.500.12672/5884/Garcia_ma.pdf?sequence= 3&isAllowed=yspa
dc.relation.referencesMiguel Ángel Urián Tinoco (2021) Desarrollo de una herramienta de control y seguimiento a la documentación de los procesos de gestión, almacenamiento y soporte técnico para la recertificación CCAA de la empresa Dental Core SAS. Consultado el 12 de marzo de 2022. Disponible en: https://repositorio.ecci.edu.co/bitstream/handle/001/2563/Trabajo%20de%20grado.pdf?sequence =1&isAllowed=yspa
dc.relation.referencesLaura Catalina López Quinche, Diana Camila Vera Ramos (2021) Implementación de herramienta digital para optimizar el tratamiento de la información y comunicación de un registro sanitario sobre dispositivos médicos para AC Doble Vía. Consultado el 12 de marzo de 2022. Disponible en: https://repositorio.escuelaing.edu.co/bitstream/handle/001/1958/HerramientaConsolidaci%C3% B3nDossier_Laura_Lopez_Camila_Vera.pdf?sequence=1&isAllowed=yspa
dc.relation.referencesAriza Ariza Angie Alejandra, Estrada Vargas Blanca Luz Dey (2017) Gestión documental y adecuación de la infraestructura física y operativa de la empresa Panamerican Instruments Ltda para obtener el certificado de capacidad de producción de dispositivos médicos ante el Invima. Consultado el 2 de abril de 2022. Disponible en: https://repository.uniminuto.edu/bitstream/10656/4920/1/T.IND_ArizaEstradaAngie_2017.pdfspa
dc.rightsUniversidad ECCIspa
dc.rights.accessrightsinfo:eu-repo/semantics/openAccessspa
dc.rights.coarhttp://purl.org/coar/access_right/c_abf2spa
dc.subject.proposalDocumentación legalspa
dc.subject.proposalDispositivos médicosspa
dc.subject.proposalDocumentación técnicaspa
dc.subject.proposalLegal documentationeng
dc.subject.proposalMedical deviceseng
dc.subject.proposalTechnical documentationeng
dc.titleActualización y clasificación de la documentación técnica y legal de dispositivos médicos en el área de calidad y asuntos regulatorios de la empresa Getinge Colombia S.A.Sspa
dc.typeTrabajo de grado - Pregradospa
dc.type.coarhttp://purl.org/coar/resource_type/c_7a1fspa
dc.type.coarversionhttp://purl.org/coar/version/c_970fb48d4fbd8a85spa
dc.type.contentTextspa
dc.type.driverinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesisspa
dc.type.redcolhttps://purl.org/redcol/resource_type/TPspa
dc.type.versioninfo:eu-repo/semantics/updatedVersionspa
dspace.entity.typePublication

Archivos

Bloque original

Mostrando 1 - 3 de 3
Cargando...
Miniatura
Nombre:
Informe de pasantía.pdf
Tamaño:
764.74 KB
Formato:
Adobe Portable Document Format
Descripción:
Cargando...
Miniatura
Nombre:
Acta de opción de grado.pdf
Tamaño:
107.18 KB
Formato:
Adobe Portable Document Format
Descripción:
Acta de grado
Cargando...
Miniatura
Nombre:
Cesión de derechos.pdf
Tamaño:
358.83 KB
Formato:
Adobe Portable Document Format
Descripción:
cesión de derechos escaneada

Bloque de licencias

Mostrando 1 - 1 de 1
Cargando...
Miniatura
Nombre:
license.txt
Tamaño:
14.45 KB
Formato:
Item-specific license agreed upon to submission
Descripción:

Universidad ECCI | Vigilada Mineducación

Reconocimiento como Universidad: Resolución No. 13370 de 19 de Agosto de 2014.

© – Derechos Reservados Universidad ECCI – Fundada en 1977

Correo Electrónico Notificaciones judiciales

notificaciones.judiciales@ecci.edu.co

Correo Electrónico de Atención al ciudadano

info@ecci.edu.co